EO和ECH殘留檢測儀參照標準依據 GB/T 16886.7-2015《生物學評價 第 7 部分：環氧乙烷滅菌殘留量》，GB/T 14233.1-2008《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第 1 部分：化學分析方法》

一、簡介

環氧乙烷(EO)是一種廣譜低溫滅菌劑，可在常溫下殺滅各種微生物，包括芽孢、結核桿菌、細菌、病毒、真菌等。同時 EO 穿透性很強，可以穿透微孔達到產品內部相應的深度，從而大大提高滅菌效果 

二、EO、ECH標準品配制方法

配制六種梯度濃度EO標準品分別為1ug/ml、2ug/ml、4g/ml、6g/ml、8ug/ml、10ug/ml

配制六個梯度濃度ECH標準品分別為10ug/ml、20ug/ml、40g/ml、60g/ml、80ug/ml、100ug/ml

注:(1)由于環氧乙烷標準品易揮發特性,在配置標準溶液時,所用的玻璃器皿需提前 2h放入0-10℃的冰相中備用,以減少操作過程中環氧乙烷標準品的揮發,從而減少對所配置的標準液的濃度產生影響;

(2)由于環氧乙烷有刺激性特性,因此,檢驗人員在配置標準溶液時必須在通風櫥中操作,并穿戴防護|用具(白大褂、手套、防腐蝕圍裙)

頂空進樣對色譜柱及色譜條件進行選擇確認，經多次試驗選型，FFAP毛細管色譜柱都具備的分離能力，峰型對稱。

三、儀器配置與材料

儀器部分：GC2020氣相色譜儀 氫焰檢測器(FID)

         ZKPHS-20A型全自動頂空進樣器  20個工作位  贈送200支頂空瓶

         N2000 雙通道（電腦、打印機自配）

         氫氣發生器   HK-3  氫氣流量300ml/min

         空氣發生器   AK-2  空氣流量2000ml/min

         高純氮氣鋼瓶     40L   氮氣流量300ml/min

試劑：   10mg/ml環氧乙烷標準品（品牌 中科譜）

         蒸餾水

前期處理：萬分之一電子天平

         1000ml容量瓶

         50ml容量瓶

         移液管0.5ml、1ml、2ml、5ml、

         吸球

四、EO和ECH殘留檢測儀參考ECH/EO分析條件

ECH色譜參數

氣相色譜柱溫：100℃  進樣1: 180℃  檢測器：180℃；

柱頭壓：0.5MPa；  FID量程：0 ； ECH出峰保留時間：3.6Min；

自動頂空：

樣品： 90℃  閥：100℃  管線：120℃；

加熱時長：40Min  加熱時長：10Sec 平衡時長：5Sec；

進樣時長：3Sec   反吹時長：120Sec；

EO色譜參數

氣相色譜柱溫：60℃  進樣1:180℃  檢測器：180℃；

柱頭壓：0.5MPa；   FID量程：1 ； EO保留時間；0.9Min;

自動頂空：

樣品： 80℃  閥：100℃  管線：120℃；

加熱時長：20Min  加熱時長：10Sec 平衡時長：5Sec；

進樣時長：3Sec   反吹時長：120Sec；

八、儀器應用案例

安徽樂康衛生材料有限公司

山東迪賽姆醫療科技有限公司

河南省凱碩衛材有限公司

九、儀器售后保障
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