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                                          技術文章

                                          當前位置:主頁 > 技術文章 > 一次性醫用口罩中環氧乙烷(EO)殘留量氣相色譜測定
                                          一次性醫用口罩中環氧乙烷(EO)殘留量氣相色譜測定
                                          更新時間:2020-02-02 點擊次數:8327


                                          一次性醫用口罩中環氧乙烷(EO)殘留量氣相色譜測定

                                          一、概述
                                           2020年春節爆發的新型冠狀病毒肺炎造成了全國的恐慌,一次性醫用口罩成了人們出門*的裝備,由于口罩生產過程中需要使用環氧乙烷(EO)進行滅菌,環氧乙烷(EO)是一種刺激體表,具有急性毒性,對體內器官系統造成損傷,,因此國家標準要求對醫療器械產品中EOheECH殘留進行定量檢測,滕州中科譜采用GC-2020頂空氣相色譜法測定環氧乙烷殘留具有檢測精度高,分析速度快,操作簡單等特點,該方法符合國標
                                          GB/T14233.1-2008 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分:化學分析方法
                                          GB/T16886.7-2015 醫療器械生物學評價 第7部分:環氧乙烷滅菌殘留量(2)
                                          二、儀器與材料
                                          儀器:GC2020氣相色譜儀 氫焰檢測器(FID) 滕州中科譜。
                                          ZKPHS-20A型全自動頂空進樣器  20個工作位  贈送200支頂空瓶
                                          色譜工作站      
                                           N2000 雙通道(電腦、打印機自配)
                                          氫氣發生器   HK-3  氫氣流量300ml/min
                                          空氣發生器   AK-2  空氣流量2000ml/min
                                          高純氮氣鋼瓶     40L   氮氣流量300ml/min
                                          EO標準品(品牌 中科譜)
                                          三、標準品制作方法
                                          醫療器械滅菌檢測環氧乙烷殘留量;頂空氣相法標準品;應國家標準要求;需要6個梯度濃度(1、2、3、5、8、10ppm);;您可以直接選取10mg/L的即10ppm的濃度作為母液,進行梯度稀釋,稀釋用純水(純水機二級水、屈臣氏蒸餾水等),對人員的操作要求比較低;
                                          四、色譜與頂空操作條件
                                          醫療器械中環氧乙烷(EO)殘留
                                          儀器型號:GC2020              生產廠家:滕州中科譜分析儀器有限公司
                                          色譜柱:EO殘留分析柱      使用溫度:200 ℃                  
                                          規格:30m*0.32m               標準物濃度:0.107mg/ml    樣品溫度:110℃
                                          色譜柱評價條件:              檢 測 器:FID       定量方法:外標法
                                          柱    溫:120℃     進樣I:180 ℃
                                          頂空條件: 加壓壓力:0.16MPa  載氣壓力:0.05Mpa
                                          樣品瓶 80℃
                                          閥     100℃
                                          管線   80℃
                                          五、校正曲線表

                                          EO殘留工作曲線2

                                          六、結論總結
                                          滕州中科譜分析儀器有限公司提供的一次性醫用口罩中環氧乙烷(EO)殘留量氣相色譜測定方法,該分析方法符合(國家及行業標準)數據安全可靠,操作簡單詳細,符合國家標準要求,儀器配置及分析方法請登錄我公司進行免費查詢下載?;蛑码娢夜炯夹g部質詢 免費提供分析方法,方法開發。

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